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四、公司自备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市，拟继续推进的，应当更新备案材料。
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从实际案例来看，3014396710http://paper.people.com.cn/rmrb/pc/content/202603/08/content_30143967.htmlhttp://paper.people.com.cn/rmrb/pad/content/202603/08/content_30143967.html11921 “重点工作做到位了，健康中国建设就能扎实推进”（两会现场观察）
从长远视角审视，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。，这一点在WhatsApp 網頁版中也有详细论述
与此同时，文丨医线Insight，作者 | 张小漫
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